Annonce
Annonce
Annonce
News in english

Novo bleeds on bourse opening

US calls for more tests of two Novo products.

Gem til liste

Novo stock took a plunge Monday morning, dropping 16 per cent on opening, but recovering slightly an hour later to hover around -12 per cent following the US Food and Drug Administration’s decision to hold off on approving two new insulin products.

“..the FDA requests additional cardiovascular data from a dedicated cardiovascular outcomes trial before the review of the New Drug Applications can be completed,” Novo Nordisk said in a stock exchange announcement, adding that it did not expect to be able to provide the requested data during 2013.

Tresiba and Ryzodeg have already been approved for use in the EU, Japan and Mexico.

Novo Nordisk CEO Lars Rebien Sørensen says he is convinced that the drugs Tresiba and Ryzodeg offer significant benefits for people who require insulin.

“We are surprised and disappointed to receive this letter, but we acknowledge this decision by the FDA and will work with the agency to determine the best path forward to completing the review,” Rebien Sørensen says in the announcement.

The FDA’s decision is surprising, given that an FDA expert panel recommended last autumn that the two products should be approved.

FACEBOOK – Follow Politiken’s News in English

PolitikenPlus
  • Orange & Rosé vin, 12 flasker Oplev denne smagskasse med seks forskellige vine. 3 orange og 3 rosé. 12 flasker, så du kan opleve hvad orangevin er og nyde de skønneste rosévine.

    Pluspris 1.360 kr. Alm. pris 1.602 kr. Køb
  • The Laughing Boy Skulpturen 'Laughing Boy' kan ikke hedde meget andet, end den gør. For ikke bare storgriner den nye figur i stentøj, som kunstneren Leif Sylvester har lavet.

    Pluspris 999 kr. Alm. pris 1.249 kr. Køb
  • Cykelskygger 2 Det er et klassisk motiv ? et, som flere af Politikens fotografer har rettet deres kameraer mod og foreviget: Aftensolens leg med de travle trafikanter på Rådhuspladsen.

    Pluspris 1.500 kr. Alm. pris 1.725 kr. Køb
  • Skammel Grebet i midten af siddefladen på 'PICK ME'-skamlen, inviterer til at løfte den op og tage den med rundt i hjemmet. Brug den som ekstra siddeplads, sengebord, afsætningsplads m.m.

    Pluspris 1.100 kr. Alm. pris 1.299 kr. Køb
  • LEGO filmen I den allerførste LEGO® biograffilm i fuld længde følger vi Emmet, en helt almindelig LEGO® minifigur, der fejlagtigt bliver opfattet som den mest ekstraordinære person i hele verden.

    Pluspris 140 kr. Alm. pris 180 kr. Køb