Annonce
Annonce
Annonce
News in english

Novo bleeds on bourse opening

US calls for more tests of two Novo products.

Gem til liste

Novo stock took a plunge Monday morning, dropping 16 per cent on opening, but recovering slightly an hour later to hover around -12 per cent following the US Food and Drug Administration’s decision to hold off on approving two new insulin products.

“..the FDA requests additional cardiovascular data from a dedicated cardiovascular outcomes trial before the review of the New Drug Applications can be completed,” Novo Nordisk said in a stock exchange announcement, adding that it did not expect to be able to provide the requested data during 2013.

Tresiba and Ryzodeg have already been approved for use in the EU, Japan and Mexico.

Novo Nordisk CEO Lars Rebien Sørensen says he is convinced that the drugs Tresiba and Ryzodeg offer significant benefits for people who require insulin.

“We are surprised and disappointed to receive this letter, but we acknowledge this decision by the FDA and will work with the agency to determine the best path forward to completing the review,” Rebien Sørensen says in the announcement.

The FDA’s decision is surprising, given that an FDA expert panel recommended last autumn that the two products should be approved.

FACEBOOK – Follow Politiken’s News in English

PolitikenPlus
  • Aftensol over Grønland De havde været dybt inde i en fjord på den grønlandske sydvestkyst. Og besøgt en sælfangerfamilie.

    Pluspris 800 kr. Alm. pris 920 kr. Køb
  • Merry Christmas, Baby DR Big Bandet afslutter 2014 for fuld julemusik. Solisterne Sinne Eeg og Mads Mathias, som efter hånden er blevet kære gengangere med bandet, vil føre os til tops på julehumørbarometret?

    Pluspris 220 kr. Alm. pris 295 kr. Køb
  • Skænkeprop til vin Elegant dekanteringsprop lavet i glas, der passer til alle vinflasker. Proppen ilter automatisk vinen, når den serveres. Og så klæder den flasken!

    Pluspris 125 kr. Alm. pris 149 kr. Køb
  • Halstørklæde Morderne og trendy tørklæde, med et smukt leopard mønster i de flotte klassiske farver, sort, mørkegrå og lysegrå. Tørklædet er stort og fyldigt, og passer perfekt til de kolde tider.

    Pluspris 279 kr. Alm. pris 349 kr. Køb
  • DAX hvalp DAX er historien om en lille hund som ikke blot er 'Danish design' af navn. Den er rent faktisk fremstillet her i Danmark ? af træ fra bæredygtig skovdrift.

    Pluspris 545 kr. Alm. pris 645 kr. Køb