Annonce
Annonce
Annonce
News in english

Novo bleeds on bourse opening

US calls for more tests of two Novo products.

Gem til liste

Novo stock took a plunge Monday morning, dropping 16 per cent on opening, but recovering slightly an hour later to hover around -12 per cent following the US Food and Drug Administration’s decision to hold off on approving two new insulin products.

“..the FDA requests additional cardiovascular data from a dedicated cardiovascular outcomes trial before the review of the New Drug Applications can be completed,” Novo Nordisk said in a stock exchange announcement, adding that it did not expect to be able to provide the requested data during 2013.

Tresiba and Ryzodeg have already been approved for use in the EU, Japan and Mexico.

Novo Nordisk CEO Lars Rebien Sørensen says he is convinced that the drugs Tresiba and Ryzodeg offer significant benefits for people who require insulin.

“We are surprised and disappointed to receive this letter, but we acknowledge this decision by the FDA and will work with the agency to determine the best path forward to completing the review,” Rebien Sørensen says in the announcement.

The FDA’s decision is surprising, given that an FDA expert panel recommended last autumn that the two products should be approved.

FACEBOOK – Follow Politiken’s News in English

PolitikenPlus
  • Kirsebærtræ Kan noget i naturen være så lyserødt? Kan livet? I Danmark er farven på de japanske kirsebærtræer næsten surrealistisk i april.

    Pluspris 1.650 kr. Alm. pris 1.900 kr. Køb
  • Trøje til ham Varm, klassisk og anvendelig striktrøje til ham. Trøjen er med rund hals, og er lavet i en fin garnkvalitet af marinould . Den er produceret i Italien, og bag mærket Room No. 101 står Klaus Samsø.

    Pluspris 549 kr. Alm. pris 699 kr. Køb
  • Winemakers Dinner Smag på 8 udvalgte vine fra nogle af de bedste og mest spændende områder i Spanien med masser af point fra Penin. Og nyd en tilhørende Rasmus Bo Bojesen menu kreeret så mad og vine matcher hinanden.

    Pluspris 850 kr. Alm. pris 1.250 kr. Køb
  • Brændeholder Få styr på brændestablen med denne brændeholder med tilhørende opsamlingsbakke i stål. Holderen er lavet i pulverlakeret stål, og måler 60 x 42 x 31 cm.

    Pluspris 679 kr. Alm. pris 800 kr. Køb
  • Rasmus Bjerg Solo Så er det her! Showet verden har ventet på. Nu får du endelig Rasmus Bjerg helt alene!

    Pluspris 150 kr. Alm. pris 275 kr. Køb