Annonce
Annonce
Annonce
News in english

Novo bleeds on bourse opening

US calls for more tests of two Novo products.

Gem til liste

Novo stock took a plunge Monday morning, dropping 16 per cent on opening, but recovering slightly an hour later to hover around -12 per cent following the US Food and Drug Administration’s decision to hold off on approving two new insulin products.

“..the FDA requests additional cardiovascular data from a dedicated cardiovascular outcomes trial before the review of the New Drug Applications can be completed,” Novo Nordisk said in a stock exchange announcement, adding that it did not expect to be able to provide the requested data during 2013.

Tresiba and Ryzodeg have already been approved for use in the EU, Japan and Mexico.

Novo Nordisk CEO Lars Rebien Sørensen says he is convinced that the drugs Tresiba and Ryzodeg offer significant benefits for people who require insulin.

“We are surprised and disappointed to receive this letter, but we acknowledge this decision by the FDA and will work with the agency to determine the best path forward to completing the review,” Rebien Sørensen says in the announcement.

The FDA’s decision is surprising, given that an FDA expert panel recommended last autumn that the two products should be approved.

FACEBOOK – Follow Politiken’s News in English

PolitikenPlus
  • Spansk Vinfestival Den spanske vinfestival er en unik chance for at smage på over 200 vine fra Spanien og prøve alt fra det nyeste og vildeste til det mest traditionsrige.

    Pluspris fra 125 kr. Alm. pris fra 150 kr. Køb
  • Vugge til dukker Farvestrålende vugge til dukken. Sengen passer til dukker helt op til 40 cm., og leveres med dyne og pude. Vuggen er lavet af gode materialer og malet med slidstærk og giftfri maling.

    Pluspris 339 kr. Alm. pris 400 kr. Køb
  • Cykelløb 1937 Rundt og rundt og rundt cyklede de! Billedet af de tre ryttere i foroverbøjet fart er taget af en af Politikens helt store fotografer, Holger Damgaard.

    Pluspris 1.100 kr. Alm. pris 1.265 kr. Køb
  • Avisholder Få styr på aviserne med en we avisholder. Holderen er lavet i pulverlakeret stål, og måler 29 x 42 x 31 cm., så en Politiken passer perfekt i.

    Pluspris 339 kr. Alm. pris 400 kr. Køb
  • Ur, unisex *Bulbul er navnet på en fugl, en lille fugl med hanekam og et oppustet ego. På samme tid er det også navnet på nattergalen i persisk og indisk poesi.

    Pluspris 2.125 kr. Alm. pris 2.500 kr. Køb