Stort set alt medicin lige fra AIDSlægemidler, diabeteslægemidler og slankemidler, der blev godkendt for mere end 10-15 år siden ville dumpe, hvis det blev vurderet i dag af myndighederne ud fra den oprindelige dokumentation.

Lægemidlerne ville ikke leve op til nutidens skærpede dokumentationskrav for, hvad gevinsten er ved medicinen. Det betyder, at tusindvis af danskere i dag får medicin, som - i forhold til de nuværende krav – ikke er godt nok.

De fleste ville bestå
Men det er der ikke noget problematisk ved, mener Lægemiddelstyrelsen.

LÆS ARTIKLENEU blåstempler omstridt børnemedicin

»Ikke umiddelbart. For det at de ikke lever op til dagens standarder betyder ikke nødvendigvis, at de ikke er gode nok, men at den måde man skal dokumentere på er blevet mere omfattende. De fleste af dem ville klare sig fint igennem«, siger afdelingschef i styrelsen, Per Helboe.

Han vurderer, at det vil være både økonomiske og etiske problemer forbundet med at ligestille alle lægemidler ved at kræve, at lægemidler, der allerede er godkendt skal gennem yderligere løbende vurderinger.

Kræver mange forsøgspatienter
»I princippet kunne man godt gøre det, men man ville skulle bruge et meget stort antal patienter i forsøg for at gennemføre nye undersøgelser. Så kan man diskutere, om det er etisk forsvarligt. Desuden er der ikke lovmæssig baggrund til at kunne kræve det«, siger Per Helboe.

Yderligere vil det koste mange penge, fastslår han.

LÆS ARTIKLEN Udgifter til medicin vokser vildt

»Nye lægemidler, der kommer på markedet er meget dyre i forhold til de gamle på grund af de langt skrappere dokumentationskrav. Hvis man løbende gennemfører undersøgelser på gamle lægemidler, vil alle være lige stillet, men meget dyrere. Priserne ville eksplodere voldsomt«, forklarer Lægemiddelstyrelsens afdelingschef.

Producenterne jamrer
Ifølge Per Helboe er der allerede ’en vis jamren’ fra producenternes side over, at de kliniske forsøg, der danner grundlag for dokumentationen, kræver mange patienter. Og at der er problemer med at skaffe kapacitet nok til de mange forsøg.

»Vi har godt 4.000 godkendte lægemidler i Danmark. Hvis alle lægemidler løbende skulle undersøges igen ud fra nye dokumentationskrav, ville det være flre hundrede lægemidler om året, der skulle være ny dokumentation for. Det ville blive meget omfattende«, siger han.