Blodpropper, alvorlige psykiske lidelser og ligefrem dødsfald.

Det er nogle af de velkendte bivirkninger, der er ved slankelægemidlet Regenon, som danske læger i stigende grad udskriver til overvægtige danskere.

Men slankepillen - der kom på markedet for godt 40 år siden - ville ikke kunne blive godkendt i dag som slankelægemiddel.

LÆS ARTIKLENSalg af slankepiller i bekymrende vækst

Bivirkningerne er nemlig alvorlige, ligesom dokumentationskravene for gevinsten ved lægemidlet er blevet skærpet. Det vurderer afdelingschef i Lægemiddelstyrelsen Per Helboe.

Nye dokumentationskrav
»Der er sidenhen kommet nye vejledninger for, hvordan man skal lave dokumentation. Hvis man indsendte samme dokumentation nu, ville det ikke blive godkendt. Så ville det ikke leve op til standarden«, forklarer Per Helboe.

Det gælder dog også for en lang række af de andre lægemidler, der har været på markedet i en årrække – og som derfor ikke har været underlagt samme dokumentationskrav som i dag.

Burde fjernes fra markedet
Lægemiddelstyrelsen mener ikke, at Regenon, som blev givet til 7.268 danskere i 2008, burde blive givet til overvægtige personer i Danmark.

LÆS ARTIKLENSlankeekspert: Brug kun slankepiller til psykisk robuste

Det meldte den – sammen med andre europæiske myndigheder – ud til EU i 2001.

Slankepillen var simpelthen for farlig, og Regenon blev da også fjernet fra markedet frem til 2003, hvor en EF-dom slog fast, at slankepillen igen kunne ordineres af lægerne.

Producentens ret kommer først
Argumentet var, at der ikke var nye eller andre videnskabelige oplysninger end de i forvejen kendte og meget alvorlige bivirkninger. Og at producenten derfor havde ret til at sælge sit produkt.

Bivirkningerne var nemlig velkendte, da slankepillen blev godkendt i sin tid.

Opfordrer læger til mådehold
Men de danske myndigheder kan ikke stille meget op overfor EU, mener Per Helboe fra Lægemiddelstyrelsen.

»I 2003 måtte vi indse, at vi måtte anerkende dommen. I stedet må det være op til lægerne at opføre sig fornuftigt og sammen med patienten nøje vurdere de bivirkninger, der er beskrevet. Der mener jeg, at vi i Lægemiddelstyrelsen har gjort, hvad vi kunne for i produktinformationen at opfordre lægerne til at være mådeholdne«, siger afdelingschefen.

EF-dom er svær at rykke
Han mener, at det vil være nærmest nyttesløst for sundhedsministeren at forsøge at få lægemidlet fjernet fra det danske marked.

»Jeg vil ikke anse det for realistisk at få ændret EU-lovgivningen på det område,« siger han.

Men det mener Enhedslistens sundheds- og EU-ordfører Per Clausen. I et skriftligt spørgsmål har han netop spurgt, hvad sundhedsminister Jakob Axel Nielsen (K) har tænkt sig at gøre for at fjerne slankemidlet fra hylderne.

Grotesk
»Det er grotesk og uacceptabelt, at EU på den måde bringer danskernes liv og førlighed i fare. Jeg synes, at man skulle fjerne det fra markedet i Danmark så hurtigt som muligt. Alternativt få ændret reglerne i EU«, siger Per Clausen, der vil fremsætte et beslutningsforslag i Folketinget til efteråret om at indføre et ensidigt forbud mod Regenon i Danmark.

I svaret fra ministeren til Per Clausen fremgår det, at Jakob Axel Nielsen ikke mener, der er mulighed for at fjerne Regenon på baggrund af EF-dommen i 2003. Men at han vil se nærmere på, om det især er enkelte læger, der udskriver slankemidlet.

Politiken/Tjek ville gerne have spurgt ministeren, om han alligevel vil forsøge at lægge pres på EU-Kommissionen, men det har ikke været muligt at få en kommentar.