Danske forskere har selektivt udvalgt patienter, så de passer ind deres forhåndsbestemte hypotese om, at vaccinen mod livmoderhalskræft, HPV-vaccinen, medfører sjældne, alvorlige lidelser.
Så markant lød kritikken af Synkopecenteret på Frederiksberg Hospital torsdag fra den europæiske lægemiddelmyndighed EMA.
Politiken kunne torsdag ikke få en kommentar fra ledende overlæge på Synkopecenteret Jesper Mehlsen, der er på ferie i USA. Men i en mail skriver han nu, at det er en »fejlagtig og således uberettiget kritik«.
Jesper Mehlsen står i spidsen for den afdeling, hvortil flest piger med påståede HPV-bivirkninger er valfartet i håb om hjælp.
Overlægen og kollegerne har både over for de danske myndigheder og massivt i medierne sat den omstridte vaccine i direkte sammenhæng med en lang række alvorlige sygdomme, særlig træthedssyndromet POTS.
Det kan derfor synes overraskende, at diagnoser stillet af specialister efter alle gældende regler bliver underkendt. Her skal man dog tænke på, at underkendelsen kommer fra de indberetninger, der er foretaget af de medicinalfirmaer, som sælger HPV-vacciner
Jesper Mehlsen, overlæge på Synkopecenteret
Hans afdeling er den, der på verdensplan har fundet halvdelen af alle de indberettede formodede bivirkninger med POTS. Og det er hans resultater, der i sommer fik Sundhedsstyrelsen til at få den europæiske lægemiddelmyndighed EMA til at gennemgå al tilgængelig dokumentation for at be- eller afkræfte, om HPV-vaccinen kan medføre de lidelser, som flere hundrede piger lider af.
I begyndelsen af november fastslog den europæiske bivirkningskomité, PRAC, at der ingen forbindelse er mellem HPV-vaccinen og de to særlige smerte- og træthedstilstande, POTS og CRPS.
De syge piger og kvinder med disse lidelser er altså ikke blevet syge på grund af vaccinen.
Den konklusion har EMA siden tilsluttet sig. Og torsdag offentliggjorde lægemiddelmyndigheden så den baggrundsrapport, der ligger til grund for konklusionen.
Det er heri, at særligt Synkopecenteret på Frederiksberg Hospital får kras kritik for flere af metoderne bag deres tre videnskabelige artikler, som centerets forskere har fået offentliggjort i videnskabelige tidsskrifter, der ser pigernes lidelser i relation til selve HPV-vaccinen.
Tager kraftigt afstand fra beskyldninger
EMA mener, at de danske forskere er for ivrige med at påvise en årsagssammenhæng mellem vaccine og de sjældne lidelser, og dermed groft sagt overser, at der altid – vaccine eller ej – vil være mennesker, der får lidelserne, herunder de meget sportstrænende mennesker, som har fået stort fokus i danske medier.
EMA skriver, at det er velkendt i den videnskabelige litteratur, at POTS kan blive udløst af eliteidræt, ligesom veluddannede har en overrepræsentation af lidelsen.
Når Synkopecenteret derfor vil gøre piger, der dyrker eliteidræt, til en gruppe, der er i særlig risiko for at få POTS, så er der hverken data eller videnskabelig litteratur, der underbygger den hypotese.
SAGEN FORKLARET
»Kort fortalt, så formodes det, at de rapporterede tilfælde af POTS, som Brinth og dennes kollegaer (Synkopecentret, red.) har indberettet, repræsenterer et yderst selektivt udsnit af patienter, tilsyneladende valgt for at passe ind i en på forhåndsbestemt konklusion om vaccinerelaterede skader«, skriver EMA i deres rapport.
Ledende overlæge Jesper Mehlsen fra Synkopecenteret tager kraftigt afstand fra alle beskyldninger. Ifølge overlægen kan der være flere grunde til, at myndighederne sådan har set sig nødsaget til at kritisere forskningen fra hans afdeling, for det »rejser spørgsmålet om, hvilket ærinde EMA er ude i og om EMA ønsker en reel diskussion af baggrunden for de observationer, som Synkopecenteret og andre har gjort i forbindelse med HPV-vaccination«, skriver han.
Dermed antyder Jesper Mehlsen i sin mail til Politiken, uden at sige det direkte, at de europæiske myndigheder, der har godkendt HPV-vaccinen og samtidig skal overvåge vaccinens sikkerhed på det europæiske marked, reelt ikke ønsker en diskussion af, om vaccinen, som mere end 500.000 kvinder i Danmark alene har fået, kan have sjældne, men alvorlige bivirkninger.
Har en betydelig økonomisk interesse
Den ledende overlæge undrer sig også over, at en del af POTS-diagnoserne bliver underkendt, når Synkopecenteret følger de gældende internationale retningslinjer for diagnosticering af netop POTS, som EMA også benytter.
»Det kan derfor synes overraskende, at diagnoser stillet af specialister efter alle gældende regler bliver underkendt. Her skal man dog tænke på, at underkendelsen kommer fra de indberetninger, der er foretaget af de medicinalfirmaer, som sælger HPV-vacciner, og i den forbindelse spørge sig selv, om sådanne indberetninger kan være objektive og korrekte, når de foretages af personer uden specialkendskab, men med en betydelig økonomisk interesse i at underspille forekomsten af mulige bivirkninger«, skriver han i mailen.
